中國上海,即時發(fā)布–沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準了WatersACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)在中國體外診斷(IVD)領域的應用。該系統(tǒng)被批準用于臨床上對全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液等來源于人體樣品中的被分析物進行定性或定量檢測,包括內源性物質(激素、多肽、蛋白質、維生素、有機酸、核酸)及外源性物質(治療藥物、毒物)等。
圖.ACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)(國械注進20222220240)
此次獲批標志著沃特世公司在臨床質譜領域的又一重大進展。尤其在檢測痕量分析物和具有較多結構類似物的代謝產物方面,新獲批的ACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)以其杰出的性能協(xié)助臨床醫(yī)生推進臨床研究,做出更準確的臨床判斷。
該系統(tǒng)專為要求嚴苛的UPLC-MS/MS定量分析而設計,采用沃特世開創(chuàng)性的StepWaveXS離軸離子聚焦技術和UltraPerformanceLC技術,應用XtendedDynamicRange(XDR)增強型檢測系統(tǒng),其線性動態(tài)范圍覆蓋六個數量級,可以實現非凡的靈敏度和穩(wěn)定性,為臨床實驗室加速方法開發(fā)提供了有力支持。同時,該系統(tǒng)采用無工具化探頭設計,可以減少常規(guī)維護用時,并提高不同操作人員之間的分析重現性。通過連接移液機器人以及符合HL-7標準的MassLynxLIMS接口,還能進一步提升臨床實驗室的工作流程和數據傳輸效率。
近年來,體外診斷行業(yè)高速發(fā)展,已成為人們疾病預防與治療中不可忽視的一環(huán)。沃特世ACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)的獲批將為中國臨床領域提供又一疾病檢測與診斷利器,希望幫助臨床醫(yī)生提升診療能力,推動精準醫(yī)療的發(fā)展,為服務健康中國戰(zhàn)略、保障人類健康事業(yè)添磚加瓦。
更多詳細信息,請訪問沃特世臨床應用頁面。
關于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)是全球知名的專業(yè)測量儀器公司,作為色譜、質譜和熱分析創(chuàng)新技術的先驅,沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。公司在全球35個國家和地區(qū)直接運營,下設14個生產基地,擁有約7,400名員工,旗下產品銷往100多個國家和地區(qū)。
關于沃特世中國
自上世紀80年代進入中國以來,沃特世的規(guī)模與實力與日俱增,在香港、臺灣均設有運營中心,擁有近700名本地員工,并在上海、北京、廣州、成都設立實驗中心和培訓中心。自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來,今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴,沃特世始終堅持提高本地技術能力、支持本地技術人才培育,并推動制藥、食品安全、健康科學、環(huán)境保護等相關行業(yè)標準和法規(guī)的建立和完善。憑借出眾的人才與全球布局,沃特世已經為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價值,并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。
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